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“安莱博医药(苏州)有限公司”和我司签订网站建设合同

2019-06-21 立昌科技

企业简介

安莱博医药(苏州)有限公司,成立于2019年2月,是一家专注于为国内和国际医药研发、医药生产、医疗器械等领域提供高质量技术服务的公司。目前公司聚焦于药物研发和生产过程中的质量研究、痕量残留物质检测以及药包材相容性等相关工作。秉承着“高效专业,精细规范”的宗旨,希望帮助客户缩短药物研发周期,降低研发成本,规范研发流程。


服务项目

质量研究

原料药研究过程中的起始物料、中间体、原料药成品和试剂等以及中间控制过程中的分析方法开发、质量标准制定以及分析方法验证等,主要服务涵盖:有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质等方法的开发与验证及相关理化检测等。

制剂的质量研究和标准建立,主要服务涵盖:有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质等。包括放行样品检测以及稳定性样品检测和方法学验证及转移等内容。

    

微量痕量残留物研究

包括基因毒性杂质研究、元素杂质研究、残留溶剂等。

使用液质联用(LC-MS-MS, LC-MS),顶空气质联用(HS-GC-MS\FID)、等离子体质谱仪(ICP-MS)等仪器对起始物料、中间体、原料药和制剂中的微量痕量杂质进行定量研究和分析方法验证。

根据ICHQ3D指导原则和USP通则<232><233>,使用ICP-MS 技术进行微量金属杂质及包材相容性的研究。

使用HS-GC-(MS\FID)对残留溶剂方法开发验证及检测。

药包材相容性

 咨询服务:根据客户药品的包装材料(包括安瓿瓶、西林瓶、注射剂包装、输液袋、眼用药包材、泡罩包装以及其他包材等)原料和制剂生产工艺等信息提供包材相容性实验咨询,并制定相关包材相容性研究方案;

提取实验:根据客户资料开展模拟、提取试验。将充分考虑药品在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的极端条件进行设计并实施。采用半定量扫描方法对药包材中的物质进行提取研究。

迁移试验:包括影响因素和稳定性留样考察。将影响因素、加速、长期稳定性样品测试进行考察。

安全性评估:依据数据库等标准对迁移物/浸出物进行安全性评估。


我司在与安莱博医药(苏州)有限公司合作中;对该公司所经营的医药行业的网站建设项目积累着丰富经验;同时在该行业的网站建设、网络营销等多元化的领域中也有很多成功的案例;只有客户发展了,才有我们的生存与发展!”这是我们的服务宗旨!



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